ورود به حساب کاربری

نام کاربری *
رمز عبور *
مرا به خاطر بسپار.

ایجاد یک حساب کاربری

پر کردن فیلدهایی که با ستاره (*) نشانه گذاری شده ضروری است.
نام *
نام کاربری *
رمز عبور *
تکرار رمز عبور *
ایمیل *
تکرار ایمیل *

تحقیقات در سلول درمانی

در مطالعات مرتبط با سلول درمانی معمولا مطالعات آزمایشگاهی، حیوانی و كارآزمایی بالینی تا حدودی به موازات هم انجام می‌شوند. تقریبا ده سال بعد از ارائه اولین گزارش‌ها در خصوص استفاده از سلول‌های بنیادی در مدل‌های حیوانی، كاربرد این سلول‌ها در درمان بیماری‌های قلبی به گونه‌ای توسعه یافته است كه امروزه شاهد ایجاد عرصه‌ای جدید در درمان این بیماری‌ها با استفاده از سلول‌های بنیادی هستیم. با این حال انجام مطالعات بالینی مستلزم رعایت اصول خاصی است كه ورود آنها به عرصه‌های خدماتی را قدری محدود می‌كند. قوانین مربوط به انجام مطالعات بالینی در بیماری‌های تهدید كننده زندگی در دستورالعمل‌های سازمان غذا و داروی آمریكا (FDA) آمده است. همچنین برای تاكید بیشتر بر ثبت و نظارت بر روند انجام چنین مطالعاتی سایتی به آدرس www.clinicaltrial.gov  از طرف انیستیتو ملی بهداشت (NIH) ایجاد شده است و لازم است كه همه مطالعات بالینی قبل از انتشار نتایج در این سایت ثبت شده باشند تا روش كار آنها در اختیار همه محققان و همچنین بیماران قرار گیرد.

شكل زیر، مراحل ورود یك یافته علمی به مرحله مطالعات بالینی را نشان می‌دهد. چنانچه از این شكل برمی‌آید، بعد از مطرح شدن فرضیه اولیه لازم است ابتدا كارایی آن در مطالعات سلولی و مولكولی به اثبات برسد تا بتوان از این یافته‌ها در مطالعات پیش بالینی و مدل‌های حیوانی استفاده كرد. نتایج به دست آمده از این مرحله نیز بعد از ارزیابی و ارائه پروتكل درمانی اولیه، در مطالعات بالینی اولیه مورد استفاده قرار می‌گیرد. ولی نكته‌ای كه باید همواره به آن توجه داشت، این واقعیت است كه در همه این مراحل اثبات اثربخشی و سلامت بودن روش، برای ورود به مرحله بعدی الزامی است. برای ارزیابی مدارك به دست در هر مرحله لازم است كه كمیته‌ای صحت و كارایی آنها را مورد ارزیابی قرار دهد. در پژوهشگاه رویان این مهم به عهده دو كمیته پژوهشی و كمیته اخلاق است. پروژه‌های بالینی بعد از طراحی ابتدا به كمیته پژوهشی ارائه می‌گردد تا از نظر علمی مورد ارزیابی قرار گیرند، در مرحله بعدی پروژه از نظر روش كار در گروه اپیدمیولوژی مورد بررسی قرار گرفته و بعد از تایید در این مرحله به كمیته اخلاق ارائه می‌گردد. ارائه مدارك لازم برای سالم بودن روش درمانی، انجام مطالعات كافی برای مرحله قبلی، توانایی مركز در ارائه روش درمانی و همچنین تعهد مركز به رعایت اصول اخلاقی همانند اخذ رضایت نامه كتبی، تامین هزینه‌های درمانی ناشی از پروژه و جبران خسارت‌های ناشی از مطالعه از جمله مداركی است كه برای بررسی و تصویب طرح الزامی است.

در هر مطالعه بالینی لازم است حداقل هفت مرحله برای هریك از فازهای مطالعات انجام گیرد:

تهیه دستورالعمل‌ها
انتخاب پژوهشگران با تجربه و متعهد
تصویب روند اجرایی
انتخاب بیماران با توجه به معیارهای مطالعه
جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابی آنها
تحلیل داده‌های به دست آمده
ارائه نتایج و چاپ مقالات در صورت اثربخش بودن و كارآمد بودن